深交所官网信息显示，日前，拟创业板IPO的飞依诺科技股份有限公司（以下简称“飞依诺”）发布对深交所审核问询函的回复，回答了公司核心竞争力及创新性、业绩波动和成长性、毛利率、应收账款和存货等问题。
深交所信息显示，飞依诺最新IPO状态为“中止”，主要系因公司申报文件内的财务报告已过有效期，公司更新财务报告后可申请恢复审核。
据招股书，飞依诺是一家为全球医疗机构提供全系列医学超声影像解决方案的研发创新驱动型企业，也是首个推出搭载“超快软波束合成平台”产品的国产厂家，通过架构革新实现全域聚焦与超高帧频成像，将硬件性能与软件算法深度融合，打破了国外超声影像设备巨头在该超声前沿技术路线的垄断地位。公司全面掌握了涵盖主机全套系统及核心部件超声换能器的关键技术，实现了超声影像设备核心技术的自主可控。
净利润与收入变动趋势背离？
关于业绩波动和成长性，申请文件显示：发行人产品包括医学及动物超声影像设备，境外收入占比较高。报告期内，发行人营业收入增长但净利润存在一定波动。
深交所请发行人披露：（1）医学超声影像设备、动物超声影像设备市场规模的具体影响因素及变化情况、境内彩超市场的国产化率、发行人在进口替代领域的产品布局等，说明相关产品国产替代和基层医院采购等需求的未来市场空间及市场空间增长是否可持续。
（2）量化分析报告期内净利润波动及与收入变动趋势差异的原因，并结合报告期后收入、净利润及毛利率等业绩指标同环比变化情况，历史业绩变动原因、在手订单及变化情况等，分析说明发行人业绩是否存在下滑及大幅波动风险，并完善业绩波动相关风险提示。
（3）结合上述问题回复，以及彩超影像设备的技术发展和迭代周期、终端市场使用的产品寿命和采购周期、应用场景变化趋势、境内外市场供需及行业采购政策变动情况、竞争对手扩产情况、市场竞争格局变化等，说明发行人业绩是否存在下滑及大幅波动风险，并完善业绩波动相关风险提示。
飞依诺在回复中表示，发行人自成立以来，始终致力于高端及超高端医学超声影像设备领域的自主研发与技术突破。面对长期由GE医疗、飞利浦及西门子医疗等外资企业垄断的高端及超高端市场，发行人通过持续高强度的研发投入，全面对标国际主流厂商的高端及超高端竞品进行产品线布局。
在超高端产品线上，发行人推出了全科室通用的超高端超声影像设备ULTIMUS 9E。凭借卓越的产品表现，ULTIMUS 9E已成功入驻北京协和医院、解放军总医院、上海瑞金医院、上海中山医院及四川大学华西医院等国内核心三甲医院，在超高端领域实质性地打破了国际品牌的长期垄断。在高端产品线上，发行人布局了VINNO R700、VINNO 10等系列代表机型，在同级别进口设备的替代竞争中展现出显著的性能效能优势。
未来市场空间方面，飞依诺在回复中表示，相关产品国产替代和基层医院采购等需求的未来市场空间及市场空间增长具备可持续性。发行人已在海外建立完善的销售渠道，海外市场的巨大需求也为公司持续业绩增长奠定了坚实基础。超声相关产品的未来市场空间不仅广阔，且其长期增长具备高度的可持续性。
就公司净利润波动与收入变动趋势及幅度不一致，飞依诺在回复中做了解释。报告期内，公司净利润分别为3,862.85万元、-6,559.05万元、4,855.61万元及3,782.83万元，呈现较大波动，主要原因系2023年度公司基于宏观环境的改善、超高端新产品ULTIMUS 9E的上市等因素，大幅提升了销售费用及研发费用的开支，同时，因当年度参股公司Medec International BV经营不善持续亏损，于年末计提大额资产减值准备，导致当期业绩出现大幅波动，上述偶发性因素并未对公司业绩产生持续性影响，自2024年起，公司业绩呈现较快的增长趋势。2025年公司实现营业收入67,052.67万元，较上年度增长7.82%；实现净利润10,019.06万元，较上年度增长106.34%，扣非后净利润8,310.41万元，较上年度增长43.22%，业绩增长较快。公司2026年一季度新增订单额，也较2025年一季度存在一定程度的提升。
发行人所处行业呈现出需求持续增长且具备较高技术壁垒，公司底层技术平台及前沿核心技术位于行业领先地位，市场影响力和品牌知名度不断提升，销售额呈持续增长趋势。因此，公司未来业务发展具备较强的经营韧性，在现有宏观环境与行业政策未发生重大不利改变的情况下，发行人经营业绩出现整体下滑及剧烈波动的风险相对较低。
销售净利率低于可比公司？
关于营业收入，申请文件显示：（1）发行人境外主营业务收入占比较高，主要销售成套式数字化彩色超声诊断仪，营业收入持续增长，与同行业收入变动趋势存在一定差异。（2）报告期内，发行人收入规模大于祥生医疗、超研股份，净利率低于祥生医疗、超研股份。2023年，发行人销售净利率大幅下降。
深交所请发行人披露：（1）结合新增客户销售情况、新产品上市情况等，量化分析报告期内收入增长的原因，说明2024年及2025年发行人收入变动趋势与同行业可比公司趋势存在差异的原因；剔除资产减值因素后，说明报告期内发行人销售净利率低于祥生医疗、超研股份的原因。（2）结合发行人主要销售省份产品招投标情况、对应省份销售数量、发行人供货占比等，说明发行人境内相关地区销量、收入与招投标公开信息的匹配性；说明报告期内境外前五大销售国家/地区的主要销售产品类型、销售金额、市场份额以及变化原因。
飞依诺在回复中表示，报告期各期，公司主营业务收入分别为51,741.20万元、52,914.17万元、60,814.10万元和42,267.91万元，2023年、2024年分别同比增长1,172.97万元、7,899.93万元，对应增速分别为2.27%、14.93%，呈现连续增长态势。公司主营业务收入稳步提升，新增客户开拓与业务拓展是业绩提升的重要驱动力。
报告期各期，公司境外主营业务收入在境外国家之间分布较为分散，累计收入金额前五大的国家合计收入占比分别为32.47%、28.65%、35.14%及30.31%。公司已在全球100多个国家及地区建立销售网络，各国家受当地宏观经济环境政策、市场竞争情况、公司合作经销商自身能力、公司新产品在当地的取证及上市进度等因素影响，各期销售金额有所波动。
2024年，相较于同行业上市公司收入增速普遍放缓或下滑的背景下，公司主营业务收入实现增长，同比增速为14.93%，具体分析如下：境内市场方面，2024年受阶段性行业整顿、医疗设备更新项目等因素影响，部分超声常规招标延误，境内超声行业市场整体出现了一定回落。因此，除迈瑞医疗得益于海外市场的高速增长仍然保持较为平稳的收入增长外，其他同行业上市公司超声业务收入均出现不同程度的下滑。然而，受益于公司超高端旗舰产品ULTIMUS 9E和动物超声产品的放量，公司境内超声业务在相对艰难的市场环境下实现了逆势上涨；2025年，公司超高端旗舰产品和新机型的销售额持续起量，公司主营业务收入继续保持增长趋势，与开立医疗、超研股份变动趋势基本一致。
报告期内，公司以研发驱动作为业务发展的核心，为进一步突破超声领域核心技术、丰富产品矩阵、提升核心竞争力，公司持续加大对超高端超声机型、前沿技术、临床应用以及内窥镜等新产品的研发投入，报告期内研发费用金额及研发费用率均维持在较高水平，高于祥生医疗及超研股份。剔除资产减值后，公司销售净利率（扣非）低于祥生医疗、超研股份为业务结构、市场战略、研发战略及经营模式等带来的差异，具有合理性。
毛利率差异原因及上升可持续性？
关于毛利率，申请文件显示：（1）报告期各期，发行人毛利率持续上升，综合毛利率略低于可比公司。（2）报告期内，发行人主要客户销售毛利率存在一定波动。
深交所请发行人披露：（1）结合推车式彩超、便携式彩超等主要产品报告期内单价、单位成本变动、销售占比变化等，量化分析发行人主要产品毛利率变动的原因，不同档次机型毛利率差异的原因及合理性。（2）结合数字化彩超设备行业竞争情况、终端招投标及医疗器械采购政策变化、发行人产品议价能力、原材料采购价格及单位成本变动等因素，进一步分析报告期内发行人产品价格及毛利率上升的原因、发行人与同行业可比公司同类型产品毛利率的差异原因，发行人毛利率上升的可持续性，并完善毛利率波动的相关风险提示。
飞依诺在回复中做了详细解析，经核查，中介机构认为：
1、报告期内，随着发行人毛利率较高的高端及超高端产品收入占比提升、研发升级及成本控制下主要产品单位成本有所下降、探头自制率不断提升，发行人毛利率持续增长，符合实际业务情况，具备合理性。
2、公司不同档次机型毛利率的差异系由技术壁垒、研发投入、成本结构、产品定位及市场竞争等多重因素共同决定，具备商业合理性。
3、报告期内，发行人毛利率水平稳步提升。截至报告期末，发行人主营业务毛利率已与迈瑞医疗、开立医疗、祥生医疗在数字化彩色超声诊断仪领域的毛利率水平相当。发行人毛利率与同行业公司毛利率水平及趋势差异主要系各公司所处发展阶段、业务规模、产品结构、市场策略、生产模式等不同导致，具备合理性。
4、未来，伴随发行人超高端旗舰产品ULTIMUS 9E系列持续放量、公司品牌影响力不断增强，高毛利率的高端及超高端产品收入占比、探头自制率将进一步提高。基于上述因素，发行人预计未来整体毛利率能够保持在当前水平并趋于稳定。
5、境外产品上门安装、售后质保及市场推广等主要由当地经销商负责，因此同等级产品境内定价通常高于境外，境内毛利率亦相应更高。同时，境内高毛利率的高端及超高端产品收入占比高于境外，进一步拉大了境内外毛利率差距。综上，发行人境内外产品毛利率差异较大具备合理性，2023年以来发行人境内、境外毛利率均逐年上升，变动趋势不存在显著差异。
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